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清洁验证系统(Kaye Validator® ITMS)

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> 清洁验证系统(Kaye Validator® ITMS)

清洁验证系统(Kaye Validator® ITMS)是一个便携式,在线的分析仪器,从而可快

速准确地检测出制药设备在清洁过程后,是否仍有原料药(API)或清洁剂残留。相比利

用传统高效液相色谱(HPLC) 或总有机碳(TOC)等分析方法, Kaye Validator® ITMS有

著简单, 快速,及节省分析时间等优点, 从而大大缩短生产线停工时间, 改善设备的

利用率,及减低样品分析费用。


　
产 品 描 述
性 能 与 优 点

Kaye Validator® ITMS 是采用GE专利的离子捕获迁光谱 (ITMS)技术，它可以对预先确定药物组成成分的痕量进行识别。使用离子捕获迁移光谱仪,可以在几秒钟之内分析出擦拭过样品的药签上残留的小分子API物貭或清洁剂。仪器本身有着高灵敏度,能检测出Picogram(兆分之一克)残留物,操作简单及低耗材费用等优点，使Kaye Validator® ITMS能成为一台高效,低操作成本之清洁验证系统。

· 高灵敏度,能检测出Picogram(兆分之一克)残留物

· 快速的样品分析(10~30秒取决于分析物的组成成分)

· 手提式设计方便在线使用

· 最小的操作员训练需求

· 样品分析费用低

· 自动校正

· 方法开发迅速

· 低耗材费用

· 利用ITMS方法可省略传统实验室样品分析过程,缩短清洁验证時间,大大減小生产线停工期,提高设备利用率

· 由于提升设备使用率,使生产能力提高,加上低耗材费用,从而增加营利能力

　
服 务 类 型

· 客户培训

· 方法开发

· 安装服务(IQ/OQ/PQ)

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